El síndrome metabólico (SM) es un conjunto de factores de riesgo de tipo metabólico que la Fundación Internacional de Diabetes define como el conjunto de los más peligrosos factores de riesgo de enfermedades cardíacas. Es el eje la obesidad abdominal, presión arterial elevada, niveles de triglicéridos elevados, colesterol HDL bajo y glicemia elevada. La obesidad está relacionada con una incrementada generación de radicales libres y resistencia a la insulina, por cuyo motivo las terapias antioxidantes son estrategias útiles para la prevención y tratamiento del SM. La especie Passiflora tripartita, variedad mollissima, llamada coloquialmente tumbo serrano, oriunda de los Andes, crece de forma silvestre en departamentos como Ancash, Ayacucho, Pasco y Junín; sus frutos contienen compuestos fenólicos y elevada capacidad antioxidante que supera a diversos frutos nativos de consumo masivo nacional. Así, el proyecto se desarrollará en las siguientes cuatro etapas: el primero consiste en elaborar las fichas técnicas botánica, taxonómica y etnomedicinal de los cultivos de Passiflora tripartita en Junín, Cusco, Ayacucho, Ancash, Pasco, Apurímac y Arequipa; en la segunda etapa, se desarrollarán tres bebidas fermentadas nutracéuticas que contiene una alta concentración de bioactivos polares antioxidantes del fruto, con sus respectivas fichas técnicas analíticas y composición química proximal; en la tercera etapa, se validará la seguridad preclínica y el efecto de los nutracéuticos sobre cada uno de los factores que componen el síndrome metabólico; finalmente, en la cuarta etapa, se validará la seguridad y funcionalidad clínica de los nutracéuticos para el beneficio preventivo o tratamiento de los pacientes obesos con síndrome metabólico no medicados.

Según la OMS, las enfermedades cardiovasculares, definidas como trastornos del corazón y de los vasos sanguíneos, son la principal causa de muerte a nivel mundial, especialmente en los países de ingresos bajos y medios. Si bien la patogénesis del síndrome metabólico aún sigue siendo compleja, la obesidad abdominal, expresada como circunferencia de cintura y la resistencia a la insulina, se reconoció como un importante factor causal; así como el colesterol HDL reducido, presión arterial, triglicéridos y glicemia elevadas. Según estudios, el síndrome puede resultar de diferentes mecanismos fisiopatológicos que pueden estar vinculados, como el estrés oxidativo; asimismo, la secreción de prooxidantes es la responsable de la generación de resistencia a la insulina. Actualmente, los tratamientos farmacológicos se brindan por cada uno de los factores que componen el síndrome metabólico de forma separada, lo cual genera polifarmacia y aumento de reacciones adversas al medicamento.

El síndrome metabólico es un problema de salud pública latente y de prevalencia creciente que se debe resolver a mediano plazo en el Perú. Actualmente, no existen medicamentos específicos para tratar el síndrome metabólico. El tratamiento estándar es principalmente no farmacológico, como la modificación intensiva del estilo de vida, la pérdida de peso, seguir una dieta saludable y aumentar la actividad física. Así, la Federación Internacional de Diabetes recomienda que el manejo inicial de Síndrome Metabólico consiste en la promoción de un estilo de vida saludable que incluye la reducción calórica moderada (pérdida de 5-10 % de peso corporal en el primer año), el incremento moderado de la actividad física y el cambio en la composición dietética. Asimismo, los programas nutricionales actuales incorporan el consumo de frutas en forma natural o un producto alimenticio como dieta acorde para prevenir y combatir este mal. El desarrollo de nutracéuticos permite dosificar la concentración adecuada de compuestos bioactivos de las frutas; sin embargo, existe escasa validez científica de los nutracéuticos desarrollados para autenticar el potencial nutricional en la prevención o tratamiento de los factores del SM como son hiperglicemia, hipertensión, hiperlipidemia, obesidad. De esta forma, desde el año 2012, el investigador principal se encuentra desarrollando proyectos de investigación con el fruto de tumbo serrano, junto a diversos equipos transdisciplinarios, con frutos obtenidos de regiones como Ancash, Ayacucho, Cerro de Pasco y Junín.

Anteriormente, se ha participado en congresos científicos con la exposición de nutracéuticos piloto desarrollados, los que fueron aceptados a nivel sensorial por los participantes de los eventos. Se dispone, además, de publicaciones científicas vinculadas con el fruto de tumbo serrano y sus propiedades antioxidantes. Existe evidencia científica de las propiedades funcionales del tumbo serrano, las cuales tendrían un efecto positivo en la prevención y tratamiento de los factores que componen el síndrome metabólico, posiblemente debido a su elevada capacidad antioxidante, comparada con otros frutos de consumo masivo, así como una cantidad aceptable de compuestos fenólicos, fibra y mucílago, los cuales se incorporarían a una dieta exclusiva para los pacientes con este síndrome.

El presente estudio pretende identificar el efecto del fruto del tumbo serrano en la disminución del peso corporal y la presión arterial, así como en el nivel de HDL y triglicéridos, para cuyo fin se realizarán estudios pre-clínicos y clínicos. En ellos se buscará demostrar los efectos que tiene el consumo de los compuestos bioactivos dosificados del fruto de tumbo serrano sobre los componentes del síndrome metabólico, ello constituirá un aporte importante para prevenirlo y contrarrestarlo. Para tal propósito, se elaborarán dos productos nutraceúticos dietéticos que contendrán una alta concentración de los compuestos bioactivos del fruto de tumbo serrano, lo que se constituiría en un aporte relevante para la población que padece de este mal.

Modalidad de proyecto: Proyecto de investigación multidisciplinario

Son propuestas de investigación aplicada o desarrollo tecnológico con objetivos y actividades multidisciplinarias. Participan, por lo menos, dos grupos de investigación de diversas disciplinas, ya sea de la misma o diferente entidad.

Los proyectos deben ser presentados de manera asociativa (con una o más entidades asociadas).

La conformación mínima es la siguiente:

• Un investigador principal
• Dos coinvestigadores (uno por cada grupo de investigación)
• Dos tesistas de posgrado
• Un gestor tecnológico
• Un coordinador administrativo

Nota: se debe contar con la participación de, por lo menos, un investigador de una institución proveniente de alguna región del interior del país.

Tipo de proyecto: Investigación aplicada

Subsector: Salud

Sector: General

Lugar de ejecución del proyecto: Lima, Ancash, Ayacucho, Cusco, Pasco, Arequipa, Junín, Apurímac

Fecha de inicio:  03/12/2018

Fecha de cierre:  03/12/2021

Plazo de ejecución (meses): 36

Objetivo principal

Desarrollar tres bebidas fermentadas nutracéuticas con alta concentración de bioactivos polares antioxidantes obtenidos de los frutos de Passiflora tripartita y biodirigidos para la prevención y tratamiento del síndrome metabólico, con sus respectivas fichas técnicas analíticas, seguridad, funcionales preclínicas y clínicas comprobadas

Objetivo específico 1

Desarrollar las fichas técnicas botánica, taxonómica y etnomedicinal de los cultivos de Passiflora tripartita en Ancash, Ayacucho, Cusco, Apurímac, Arequipa, Pasco y Junín

Objetivo específico 2

Desarrollar tres bebidas fermentadas nutracéuticas que contienen alta concentración de bioactivos antioxidantes de los frutos de Passiflora tripartita, con sus fichas técnicas analíticas y composición química nutricional

Objetivo específico 3

Desarrollar la validación de seguridad y funcionalidad preclínica de las bebidas fermentadas nutracéuticas como prevención y tratamiento del síndrome metabólico

Objetivo específico 4

Desarrollar la validación de funcionalidad clínica de los nutracéuticos como prevención y tratamiento del síndrome metabólico

Institución responsable del proyecto

Universidad Inca Garcilaso de la Vega

RUC: 20108383471

Tipo de entidad: Universidades que se encuentren licenciadas o en proceso de licenciamiento por la SUNEDU

Régimen: Privado

Tipo de organización: Sin fines de lucro

Departamento: Lima

Provincia: Lima

Distrito: Lince

Dependencias: Facultad de Ciencias Farmaceúticas y Bioquímica

Institución asociada

Universidad Nacional Mayor de San Marcos

RUC: 20148092282

Tipo de entidad: Universidades que se encuentren licenciadas o en proceso de licenciamiento por la SUNEDU

Régimen: Público

País: Perú

Departamento: Lima

Provincia: Lima

Distrito: Lima

Institución asociada

Universidad Nacional Daniel Alcides Carrión

RUC: 20154605046

Tipo de entidad: Universidades que se encuentren licenciadas o en proceso de licenciamiento por la SUNEDU

Régimen: Público

País: Perú

Departamento: Pasco

Provincia: Pasco

Distrito: Yanacancha

Investigador principal

Nombres: Miguel Ángel

Apellido paterno: Inocente

Apellido materno: Camones

Grado académico: Magister

Nombre del grado académico: Químico Farmaceútico

Entidad: Universidad Inca Garcilaso de la Vega

Dependencia: Facultad de Ciencias Farmaceúticas y Bioquímica

Coinvestigador

Nombres: Héctor Alexander

Apellido paterno: Vílchez

Apellido materno: Cáceda

Grado académico: Doctorado

Entidad: Universidad Inca Garcilaso de la Vega

Dependencia: Facultad de Ciencias Farmaceúticas y Bioquímica

Coinvestigador

Nombres: Laura Fausta

Apellido paterno: Villanueva

Apellido materno: Blas

Grado académico: Doctorado

Entidad: Universidad Inca Garcilaso de la Vega

Dependencia: Facultad de Ciencias Farmaceúticas y Bioquímica

Coinvestigador

Nombres: Miriam

Apellido paterno: Palomino

Apellido materno: Pacheco

Grado académico: Magister

Entidad: Universidad Nacional Mayor de San Marcos

Dependencia: Facultad de Medicina

Coinvestigador

Nombres: Gloria Eva

Apellido paterno: Tomás

Apellido materno: Chota

Grado académico: Magister

Entidad: Universidad Nacional Mayor de San Marcos

Dependencia: Facultad de Química e Ingeniería Química

Coinvestigador

Nombres: Julio

Apellido paterno: Ibáñez

Apellido materno: Ojeda

Grado académico: Magister

Entidad: Universidad Nacional Daniel Alcides Carrión

Dependencia: Facultad de Ciencias Agropecuarias

Tesista

Nombres: María del Carmen

Apellido paterno: Wong

Apellido materno: Sanabria

Tipo de tesis: Licenciatura

Entidad: Universidad Inca Garcilaso de la Vega

Tesista

Nombres: Marleny Flor

Apellido paterno: Capcha

Apellido materno: Siccha

Tipo de tesis: Licenciatura

Entidad: Universidad Inca Garcilaso de la Vega

Tesista

Nombres: July Amalia

Apellido paterno: Zúñiga

Apellido materno: Cáceres

Tipo de tesis: Licenciatura

Entidad: Universidad Inca Garcilaso de la Vega

Tesista

Nombres: Tesista no identificado 4

Apellido paterno: –

Apellido materno: –

Tipo de tesis: Maestría

Entidad: Universidad Nacional Mayor de San Marcos

Tesista

Nombres: Tesista no identificado 4

Apellido paterno: –

Apellido materno: –

Tipo de tesis: Maestría

Entidad: Universidad Nacional Mayor de San Marcos

Tesista

Nombres: Tesista no identificado 4

Apellido paterno: –

Apellido materno: –

Tipo de tesis: Doctorado

Entidad: Universidad Nacional Mayor de San Marcos

Gestor tecnológico

Nombres: Herbert Martín

Apellido paterno: Endo

Apellido materno: –

Entidad: Universidad Inca Garcilaso de la Vega

Coordinador administrativo

Nombres: Carmen

Apellido paterno Abrahamzon

Apellido materno Sánchez

Entidad: Universidad Inca Garcilaso de la Vega

Técnico

Nombres: Neuman Mario

Apellidos: Pineda Pérez

Entidad: Universidad Inca Garcilaso de la Vega

Rubros financiables

• Recursos humanos (hasta 50% del monto financiado)

1. Incentivo monetario para el investigador principal y coinvestigadores: no debe sobrepasar el máximo de S/ 2,000 mensuales por investigador.
2. Pago a los tesistas: no debe sobrepasar el máximo de S/ 1,500 mensuales por tesista.
3. Pago al personal técnico o asistente de investigación: no debe sobrepasar el máximo de S/ 1,000 mensuales por técnico.
4. Honorarios o incentivos para un gestor tecnológico: no debe de sobrepasar el máximo de S/. 1,500 mensuales.

• Equipos y bienes duraderos (hasta 20% del monto financiado)

Corresponde a la adquisición de equipos menores para el proyecto de investigación.

• Materiales e insumos

1. Materiales, insumos, reactivos, accesorios, componentes electrónicos o mecánicos, bienes no inventariables.
2. Material bibliográfico, tales como manuales, bases de datos, libros especializados, otros, y/o suscripciones a redes de información (en físico o electrónico).
3. Software especializado para el desarrollo de los proyectos de investigación.

• Viajes

Corresponde a los gastos de viajes relacionados a actividades propias del proyecto de investigación.

Los gastos que aplican para este rubro son los siguientes:

1. Pasajes: terrestres, aéreos, nacionales e internacionales, en clase económica.
2. Viáticos: comprenden los gastos por concepto de alimentación, hospedaje y movilidad (hacia y desde el lugar de embarque), así como el desplazamiento en el lugar donde se realizan las actividades. El concepto de viáticos es aplicable para estancias cuya duración sea menor a los quince (15) días calendario, considerando los topes máximos diarios detallados en el Anexo 2.
3. Manutención: comprenden los gastos de alojamiento, alimentación y movilidad local durante su permanencia en el lugar sede del objeto del beneficio otorgado, o desplazamientos relacionados con el mismo. El concepto de manutención es aplicable siempre que se trate de una estancia cuya duración sea mayor o igual a quince (15) días calendario, considerando los topes máximos diarios detallados en la convocatoria.
4. Seguro de viaje: el seguro es de carácter obligatorio y su valor debe estar de acuerdo al precio de mercado. La cobertura típicamente incluye gastos médicos de emergencia, muerte accidental, invalidez e imprevistos logísticos durante el viaje (retraso de vuelos, demora o pérdida de equipaje, robos, etc.). El precio del seguro puede variar en función a la edad, duración del viaje y el destino. Se puede financiar hasta un máximo de S/ 2,000.

• Servicios de no consultoría.

Corresponde a los gastos de contratación de personas naturales o jurídicas para la ejecución de actividades de índole técnica especializada, consideradas como críticas para lograr el buen resultado del proyecto de investigación: servicios de laboratorio, colección de datos, procesamiento de muestras, análisis y diseño.

• Otros servicios

Corresponde a los gastos de contratación de personas naturales o jurídicas para la ejecución de actividades complementarias del proyecto de investigación, tales como:

1. Actividades de difusión:

1. Gastos de organización de taller de cierre del proyecto.
2. Costo de publicación de artículos en revistas indizadas.

• Costo de inscripción para participar en eventos o para discutir los resultados con personal interesado o calificado.

1. Actividades complementarias de la investigación:

1. Gastos de importación y desaduanaje de materiales, insumos o equipos relacionados al proyecto de investigación que se adquieran en el extranjero.
2. Gastos relacionados a la obtención del título o grado.

• Gastos relacionados a la solicitud de patentes.

1. Gastos de mantenimiento correctivo para los equipos adquiridos u otro equipo de laboratorio que deba usarse en el proyecto.

• Gastos de gestión (hasta 10% del monto financiado)

Corresponde al incentivo monetario para el coordinador administrativo, útiles de oficina y servicios de imprenta.