En las farmacias naturales del Centro de Atención de Medicina Complementaria (CAMEC) de EsSALUD, se entregan recursos vegetales terapéuticos (plantas medicinales) que carecen de calidad. De esa manera, se pone en riesgo la salud de los pacientes. Esta falta de calidad está relacionada con la inseguridad de que el paciente adquiera el recurso vegetal terapéutico (planta medicinal) que realmente necesite y con la cantidad de contaminantes del mismo. En ese sentido, el presente proyecto busca establecer controles en todo el proceso de los recursos vegetales terapéuticos, desde la cosecha (recolección) hasta la llegada del recurso al paciente. Estos controles incluyen la recolección, los análisis de calidad, los estudios químicos y de vencimiento. Cabe precisar que si se aseguran estos controles técnicos, se garantiza un recurso terapéutico (planta medicinal) de calidad y, por lo tanto, un buen cuidado de la salud en los pacientes.

El Perú tiene una gran variedad de recursos vegetales terapéuticos, los cuales son empleados de manera ancestral. Actualmente, no solo la población rural los utiliza, sino también la urbana, que ahora valorar más estos recursos naturales. Producto de dicha revaloración, estos recursos, poco a poco, se incorporan en el petitorio de las farmacias naturales del Centro de Atención de Medicina Complementaria (CAMEC) de EsSALUD, con un incremento en el número de recetas prescritas. Esto, a su vez, produce una diminución de las recetas con medicamentos, lo cual se traduce en menores reacciones adversas y efectos secundarios para los pacientes, es decir, una mejor calidad de vida. Además, se da un menor gasto para el Estado, dada la gran biodiversidad que se tiene, lo cual convierte al Perú en dueño de un enorme banco de recursos vegetales terapéuticos, los cuales deben ser aprovechados con mayor responsabilidad.

Por su parte, los recursos vegetales terapéuticos dispensados en las farmacias naturales del CAMEC – EsSALUD proceden de diferentes empresas privadas y carecen de especificaciones técnicas que garanticen la seguridad y el efecto farmacológico de estos recursos. Tales especificaciones técnicas están relacionadas con la recolección, el control de calidad, el análisis fitoquímico y los estudios de estabilidad de los recursos vegetales terapéuticos.

Por otro lado, los proveedores hacen la recolección de los recursos vegetales terapéuticos de diferentes zonas y en diferentes estaciones, según su necesidad, y sin hacer un control fitoquímico que permita confirmar la presencia de marcadores químicos para garantizar la actividad farmacológica del recurso vegetal terapéutico. Así, se puede tener en las farmacias naturales borraja procedente de Arequipa y de Piura, al igual que borraja de Cuzco recolectada en enero y en setiembre. Es decir, se tiene un mismo recurso vegetal con una composición química variada y, por lo tanto, un resultado terapéutico muy heterogéneo.

Asimismo, los recursos vegetales terapéuticos carecen de un riguroso control de calidad que garantice la seguridad de estos. Además, se observa, muchas veces, partes del recurso vegetal terapéutico que no corresponden a las partes de la especie que se declara. Es decir, en un sobre de borraja, se puede encontrar hojas de una especie vegetal distinta, así como tallos, cuando solo se especifica hojas y flores. Por otro lado, también se aprecia, en algunas muestras, tierra y partes del recurso vegetal terapéutico con un color diferente al característico, lo cual podría hacer sospechar de la presencia de metales pesados y microorganismos.

Aparte, estos recursos vegetales terapéuticos carecen de una fecha de caducidad por falta de estudios de estabilidad que garanticen la no alteración de su composición química en el tiempo y en condiciones extremas. De continuar esta situación, se pone en riesgo la salud de los pacientes, ya que, por un lado, se les dispensa recursos vegetales terapéuticos de una misma especie, pero con diferente composición química. Esto puede derivar en que los pacientes no reciban la cantidad necesaria de bioactivos de los recursos vegetales terapéuticos necesarios, lo cual se traduce en un efecto farmacológico nulo, o una cantidad mayor de estos bioactivos que producen toxicidad. Por otro lado, al entregarles recursos vegetales terapéuticos con metales pesados y microrganismos, se originan intoxicaciones crónicas e infecciones, es decir, otros problemas de salud en los pacientes. Por último, se pone en riesgo la existencia de los recursos vegetales terapéuticos, ya que se recolecta por recolectar, sin un control que optimice los lugares y las estaciones más adecuadas.

El desarrollo del presente proyecto es importante no solo para garantizar que los pacientes del CAMEC – EsSALUD reciban un recurso vegetal de calidad, sino también para preservar los recursos vegetales terapéuticos del Perú. Asimismo, se ha demostrado que la composición química de los recursos vegetales terapéuticos depende de otros factores y varía según la latitud, el suelo, la radiación, el clima, el agua, etc. De ahí que, al conocer los lugares y estaciones más óptimos para la recolección de los recursos vegetales terapéuticos que tengan los marcadores químicos mínimos, se garantiza el mejor recurso vegetal terapéutico. Además, estos marcadores químicos permiten conocer la fecha de caducidad de los recursos vegetales terapéuticos y evitar estar dispensando recursos probablemente ineficaces o nocivos.

Al realizar un adecuado control de calidad del recurso vegetal terapéutico, se asegura la dispensación del recurso vegetal que se requiera, libre de contaminantes que puedan poner en peligro la salud de los pacientes. Si se trabaja de esa manera, se evita recolectar recursos vegetales terapéuticos que carecen de la composición química mínima, además de depredar gran parte de la flora nacional. Es decir, esto hace posible llevar a cabo una recolección con responsabilidad.

Modalidad de proyecto: Proyecto de investigación multidisciplinario

Son propuestas de investigación aplicada o desarrollo tecnológico con objetivos y actividades multidisciplinarias. Participan, por lo menos, dos grupos de investigación de diversas disciplinas, ya sea de la misma o de diferente entidad.

Los proyectos deben ser presentados de manera asociativa (con una o más entidades asociadas).

La conformación mínima es la siguiente:

• Un investigador principal
• Dos coinvestigadores (uno por cada grupo de investigación)
• Dos tesistas de posgrado
• Un gestor tecnológico
• Un coordinador administrativo

Nota: se debe contar con la participación de, por lo menos, un investigador de una institución proveniente de alguna región del interior del país.

Tipo de proyecto: Investigación aplicada

Subsector: Salud

Sector: General

Lugar de ejecución del proyecto: La Libertad

Fecha de inicio: 01/12/2018

Fecha de cierre: 01/06/2021

Plazo de ejecución (meses): 30

Objetivo principal

Identificar y caracterizar marcadores químicos como estrategia de calidad de los recursos vegetales terapéuticos dispensados en las farmacias naturales del Centro de Atención de Medicina Complementaria (CAMEC) de EsSALUD.

Objetivo específico 1

Recolección de los recursos vegetales terapéuticos.

Objetivo específico 2

Análisis de la calidad de los recursos vegetales terapéuticos.

Objetivo específico 3

Caracterización de marcadores químicos de los recursos vegetales terapéuticos.

Objetivo específico 4

Evaluación de la estabilidad de los recursos vegetales terapéuticos.

Institución responsable del proyecto

Universidad Nacional de Trujillo

RUC: 20172557628

Tipo de entidad: Universidades que se encuentren licenciadas o en proceso de licenciamiento por la SUNEDU

Régimen: Público

Tipo de organización: Sin fines de lucro

Departamento: La Libertad

Provincia: Trujillo

Distrito: Trujillo

Dependencias: Centro de Control de Calidad de Medicamentos, Laboratorio de Farmacognosia

Instituciones asociadas

Universidad Paul Sabatier Toulouse 3

Tipo de entidad: Universidades extranjeras

Régimen: Público

País: Francia

Ciudad: Toulouse

Fito Perú Export Import S.A.C.

RUC: 20502362853

Tipo de entidad: Empresas

Régimen: Privado

País: Perú

Departamento: Lima

Provincia: Lima

Distrito: Ate Vitarte

Universidad Nacional de Cajamarca

RUC: 20148258601

Tipo de entidad: Universidades que se encuentren licenciadas o en proceso de licenciamiento por la SUNEDU

Régimen: Público

País: Perú

Departamento: Cajarmarca

Provincia: Cajarmarca

Distrito: Cajarmarca

Universidad Estatal de Ilia

Tipo de entidad: Universidades extranjeras

Régimen: Público

País: Georgia

Ciudad: Tbilisi

Investigador principal

Nombres: Mayar Luis

Apellido paterno: Ganoza

Apellido materno: Yupanqui

Grado académico: Doctorado

Nombre del grado académico: Doctor en Farmacia y Bioquímica

Entidad: Universidad Nacional de Trujillo

Dependencia: Centro de Control de Calidad de Medicamentos

Coinvestigador

Nombres: Luz Angélica

Apellido paterno: Suárez

Apellido materno: Rebaza

Grado académico: Magíster

Entidad: Universidad Nacional de Trujillo

Dependencia: Laboratorio de Farmacognosia

Coinvestigador

Nombres: Jessica Nathalie

Apellido paterno: Bardales

Apellido materno: Valdivia

Grado académico: Magíster

Entidad: Universidad Nacional de Cajamarca

Dependencia: Escuela de Biología y Biotecnología

Coinvestigador

Nombres: Inés Yolanda

Apellido paterno: Castro

Apellido materno: Dionicio

Grado académico: Magíster

Entidad: Universidad Paul Sabatier Toulouse 3

Dependencia: IRD UMR 152

Coinvestigador

Nombres: Valérie

Apellido paterno: Jullian

Grado académico: Doctorado

Entidad: Universidad Paul Sabatier Toulouse 3

Dependencia: IRD UMR 152

Coinvestigador

Nombres: Rainer Willi

Apellido paterno: Bussmann

Grado académico: Doctorado

Entidad: Universidad Estatal de Ilia

Dependencia: Instituto de Botánica

Coinvestigador

Nombres: Nicolas

Apellido paterno: Fabre

Grado académico: Doctorado

Entidad: Universidad Paul Sabatier Toulouse 3

Dependencia: IRD UMR 152

Coinvestigador

Nombres: Luz María

Apellido paterno: Janampa

Apellido materno: Mendoza

Grado académico: Magister

Entidad: Fito Perú Export Import S.A.C.

Dependencia: Gerencia General

Tesista

Nombres: Ewaldo Debray

Apellido paterno: Zavala

Apellido materno: Urtecho

Tipo de tesis: Maestría

Entidad: Universidad Nacional de Trujillo

Tesista

Nombres: Belardo Anibal

Apellido paterno: Alarcon

Apellido materno: Aguilar

Tipo de tesis: Maestría

Entidad: Universidad Nacional de Trujillo

Tesista

Nombres: Tesista no identificado

Apellido paterno: Tesista no identificado

Apellido materno: Tesista no identificado

Tipo de tesis: Licenciatura

Entidad: Universidad Nacional de Trujillo

Tesista

Nombres: Tesista no identificado

Apellido paterno: Tesista no identificado

Apellido materno: Tesista no identificado

Tipo de tesis: Licenciatura

Entidad: Universidad Nacional de Trujillo

Gestor tecnológico

Nombres: Ema Mayteé

Apellido paterno: Castro

Apellido materno: Gutiérrez

Entidad: Universidad Nacional de Trujillo

Coordinador administrativo

Nombres: Marita Aracely

Apellidos: Mendo Vargas

Entidad: Universidad Nacional de Trujillo

Técnico

Nombres: Técnico no identificado

Apellidos: Técnico no identificado

Entidad: Universidad Nacional de Trujillo

Rubros financiables

1. Recursos humanos (hasta 50% del monto financiado)

1. Incentivo monetario para el investigador principal y coinvestigadores: no debe sobrepasar el máximo de S/ 2,000 mensuales por investigador.
2. Pago a los tesistas: no debe sobrepasar el máximo de S/ 1,500 mensuales por tesista.
3. Pago al personal técnico o asistente de investigación: no debe sobrepasar el máximo de S/ 1,000 mensuales por técnico.
4. Honorarios o incentivos para un gestor tecnológico: no debe de sobrepasar el máximo de S/. 1,500 mensuales.

2. Equipos y bienes duraderos (hasta 20% del monto financiado)

Corresponde a la adquisición de equipos menores para el proyecto de investigación.

3. Materiales e insumos

1. Materiales, insumos, reactivos, accesorios, componentes electrónicos o mecánicos, bienes no inventariables.
2. Material bibliográfico, tales como manuales, bases de datos, libros especializados, otros, y/o suscripciones a redes de información (en físico o electrónico).
3. Software especializado para el desarrollo de los proyectos de investigación.

4. Viajes

Corresponde a los gastos de viajes relacionados a actividades propias del proyecto de investigación.

Los gastos que aplican para este rubro son los siguientes:

1. Pasajes: terrestres, aéreos, nacionales e internacionales, en clase económica.
2. Viáticos: comprenden los gastos por concepto de alimentación, hospedaje y movilidad (hacia y desde el lugar de embarque), así como el desplazamiento en el lugar donde se realizan las actividades. El concepto de viáticos es aplicable para estancias cuya duración sea menor a los quince (15) días calendario, considerando los topes máximos diarios detallados en el Anexo 2.
3. Manutención: comprenden los gastos de alojamiento, alimentación y movilidad local durante su permanencia en el lugar sede del objeto del beneficio otorgado, o desplazamientos relacionados con el mismo. El concepto de manutención es aplicable siempre que se trate de una estancia cuya duración sea mayor o igual a quince (15) días calendario, considerando los topes máximos diarios detallados en la convocatoria.
4. Seguro de viaje: el seguro es de carácter obligatorio y su valor debe estar de acuerdo al precio de mercado. La cobertura típicamente incluye gastos médicos de emergencia, muerte accidental, invalidez e imprevistos logísticos durante el viaje (retraso de vuelos, demora o pérdida de equipaje, robos, etc.). El precio del seguro puede variar en función a la edad, duración del viaje y el destino. Se puede financiar hasta un máximo de S/ 2,000.

5. Servicios de no consultoría.

Corresponde a los gastos de contratación de personas naturales o jurídicas para la ejecución de actividades de índole técnica especializada, consideradas como críticas para lograr el buen resultado del proyecto de investigación: servicios de laboratorio, colección de datos, procesamiento de muestras, análisis y diseño.

6. Otros servicios

Corresponde a los gastos de contratación de personas naturales o jurídicas para la ejecución de actividades complementarias del proyecto de investigación, tales como:

a. Actividades de difusión:

1. Gastos de organización de taller de cierre del proyecto.
2. Costo de publicación de artículos en revistas indizadas.
3. Costo de inscripción para participar en eventos o para discutir los resultados con personal interesado o calificado.

b. Actividades complementarias de la investigación:

1. Gastos de importación y desaduanaje de materiales, insumos o equipos relacionados al proyecto de investigación que se adquieran en el extranjero.
2. Gastos relacionados a la obtención del título o grado.
3. Gastos relacionados a la solicitud de patentes.
4. Gastos de mantenimiento correctivo para los equipos adquiridos u otro equipo de laboratorio que deba usarse en el proyecto.

7. Gastos de gestión (hasta 10% del monto financiado)

Corresponde al incentivo monetario para el coordinador administrativo, útiles de oficina y servicios de imprenta.