A pesar de que varios autores afirman que los resucitadores manuales son imprecisos y riesgosos para los pacientes, porque pueden causar lesión pulmonar o barotrauma, estos equipos siguen utilizándose a nivel nacional e internacional en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), sala de partos, emergencias de hospitales, centros de salud, ambulancias, etc. Tenemos testimonios de varios médicos especialistas que afirman que los ventiladores manuales convencionales son utilizados durante varias horas e, inclusive, todo un turno cuando no hay ventiladores pulmonares en los hospitales; otros médicos, a su vez, afirman que este tipo de equipos son utilizado para el traslado de pacientes referidos desde un hospital del interior del país hasta un hospital de la ciudad de Lima. Probablemente este sea el caso de mayor riesgo de barotrauma para los pacientes, pues se los tiene que ventilar por las horas que dure el traslado del paciente en la ambulancia y movilizándose por carreteras que no siempre están asfaltadas, lo cual hace que ventilar los pulmones de los pacientes en la práctica sea imposible. Por lo expuesto, el objetivo de este proyecto es desarrollar un Resucitador Manual que proporcione cíclicamente volúmenes de mezcla de aire-oxígeno con presión pico uniforme para evitar lesiones pulmonares o barotrauma en los pacientes. El equipo propuesto será de fácil uso, por lo que podrá ser usado por profesionales no especializados de centros de salud, postas de salud y hospitales de zonas alejadas de nuestro país. El principio de funcionamiento de este equipo se basa en un concepto (patente en trámite) que hemos desarrollado en nuestra universidad con financiamiento de Grand Challenges Canada y CONCYTEC. El prototipo básico de este equipo fue expuesto en el 45° Exhibición Internacional de Invenciones de Ginebra (bril 2017) y, por su novedad e importancia, obtuvo la medalla de oro en dicho evento.

A pesar de que varios autores afirman que los resucitadores manuales son imprecisos y riesgosos para los pacientes (Dennis DM, 2016; Lee HM, 2008) porque pueden causar lesión pulmonar o barotrauma (Matsubara K, 1997), estos equipos siguen utilizándose a nivel nacional e internacional en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), sala de partos, emergencias de hospitales, centros de salud, ambulancias, etc. Tenemos testimonios de varios médicos especialistas que afirman que los ventiladores manuales convencionales (comúnmente llamado ambu) son utilizados durante varias horas e, inclusive, todo un turno cuando no hay ventiladores pulmonares en los hospitales. Asimismo, también tenemos testimonios de médicos especialistas que afirman que este tipo de equipos son utilizado para el traslado de pacientes referidos desde un hospital del interior del país hasta un hospital de la ciudad de Lima. Probablemente este sea el caso de mayor riesgo de barotrauma para los pacientes, pues se los tiene que ventilar por las horas que dure el traslado del paciente en la ambulancia y movilizándose por carreteras que no siempre están asfaltadas, lo cual hace que ventilar los pulmones de los pacientes en la práctica sea imposible.

Otro problema, igual de significativo, es la ventilación manual a neonatos que normalmente requieren entre 20 y 25 cmH2O de presión pico. En la actualidad, la manera de limitar la presión pico de ventilación pulmonar es con la fuerza de los dedos de la siguiente manera: si el peso del recién nacido es muy bajo, se presiona al ventilador manual con dos dedos; si es de bajo peso, con tres dedos; y si su peso es normal, con cuatro a cinco dedos. La pregunta que surge a partir de estas instrucción es  la siguiente: ¿dos, tres, cuatro o cinco dedos de quién? ¿de una enfermera que en promedio tiene un peso de 55 Kg o un médico de 80 Kg? Asimismo, otra pregunta que aparece al respecto es si son tres, cuatro o cinco dedos de un profesional capacitado o de un personal para medico de una ambulancia.

Para confirmar la bibliografía, hicimos una serie de ensayos con 10 médicos especialistas, a quienes se les pidió que ventilaran con una presión de 20 cmH2O durante un minuto, a una frecuencia de 60 respiraciones por minuto, a un simulador pulmonar neonatal, utilizando un ventilador manual convencional. Los resultados de este ensayo tuvieron un error de +/- 5 cm H2O de presión pico, error de mucho riesgo para los pulmones de cualquier neonato. Esta evidencia fue suficiente para desarrollar el prototipo conceptual del resucitador manual, prototipo básico que desarrollamos con dinero excedente de otro fondo concursable, cuyos resultados fueron presentamos en el 45° Exhibición Internacional de Invenciones de Ginebra (2017), donde fue calificado con medalla de oro por demostrar que el equipo podía proporcionar cíclicamente volúmenes de mezcla de aire-oxígeno con presión pico uniforme, a pesar de que la fuerza con que se presione varíe. Así, quedó demostrado que el equipo podría evitar lesiones pulmonares o barotrauma de los pacientes, pero aún falta demostrar su eficiencia mediante ensayos preclínicos y clínicos. A continuación damos el enlace web adonde presentamos un video que es evidencia del trabajo avanzado hasta ahora: https://www.youtube.com/watch?v=PtacI76I_4E

Nuestro Grupo de Investigación y Desarrollo de Equipos Médicos y Sistemas (GIDEMS) ha desarrollado un prototipo conceptual de resucitador manual con los excedentes económicos de un proyecto financiado por el Gran Challeges Canadá y CONCYTEC. Este resucitador manual tiene novedades tecnológicas relevantes como un sistema que evita lesiones pulmonares o barotrauma, motivo por el cual se ha iniciado los trámites para la obtención de una patente de invención. Este prototipo conceptual ha sido presentado en el 45° Exhibición Internacional de Invenciones de Ginebra en marzo de 2017, cuando el jurado especialista de dicho evento calificó con medalla de oro al prototipo de resucitador que presentamos.

A pesar de los logros tecnológicos alcanzados con el desarrollo del prototipo de resucitador manual, este no puede ser replicado en serie debido a que está clasificado como equipo para soporte de vida y, por ello, es imperativo que antes de que se utilice con pacientes humanos, se tengan que desarrollar varios prototipos para someterlos a diversos ensayos de ingeniería y así validar cada uno de los parámetros físicos que genera (presión, volumen, flujo y mezcla de aire con oxígeno). Además, se tiene que demostrar la eficiencia del circuito electrónico de monitoreo (hardware) y la confiabilidad del programa de monitoreo (software), porque para lograr un equipo con un mínimo de fallas se tendrá que someter a varios ensayos que inclusive tendrán que ser destructivos. Adicionalmente, se deberá someter a rigurosos ensayos preclínicos (ensayos con animales) basados en protocolos internacionalmente aceptados y ejecutados por médicos especialistas de instituciones acreditadas, ello con la finalidad de reducir al mínimo los riesgos de barotrauma a los futuros pacientes humanos que van a participar en los ensayos clínicos.

Es oportuno reafirmar que el resucitador manual tiene entre sus principales características su fácil uso, pues el equipo que se desarrollará estará orientado al uso en centros de salud, postas de salud y hospitales de zona alejadas de las principales ciudades de nuestro país. En estos centros de atención se carece de profesionales especializados en terapia respiratoria de emergencia a recién nacidos, a madres en sala de partos, a pacientes que requieren ser traslados a otros centros de salud de mayor nivel de atención, etc.; de forma que nuestro equipo será ideal para estos casos, porque podrá ser utilizado por profesionales de salud con escasa experiencia y técnicos no especializados en brindar terapia respiratoria de emergencia.

Finalmente, afirmamos que estamos convencidos de que debemos convertir el prototipo de resucitador manual en un producto comercial, ya que de poco sirve un desarrollo que solo se quede en un resultado académico.

Modalidad de proyecto: Proyecto de investigación multidisciplinario

Son propuestas de investigación aplicada o desarrollo tecnológico con objetivos y actividades multidisciplinarias. Participan, por lo menos, dos grupos de investigación de diversas disciplinas, ya sea de la misma o diferente entidad.

Los proyectos deben ser presentados de manera asociativa (con una o más entidades asociadas).

La conformación mínima es la siguiente:

• Un investigador principal
• Dos coinvestigadores (uno por cada grupo de investigación)
• Dos tesistas de posgrado
• Un gestor tecnológico
• Un coordinador administrativo

Nota: se debe contar con la participación de, por lo menos, un investigador de una institución proveniente de alguna región del interior del país.

Tipo de proyecto: Desarrollo tecnológico

Subsector: Manufactura avanzada

Sector: Estratégico

Lugar de ejecución del proyecto: Lima

Fecha de inicio:  01/12/2018

Fecha de cierre:  01/12/2021

Plazo de ejecución (meses): 36

Objetivo principal

Desarrollar un prototipo de resucitador manual que proporcione cíclicamente volúmenes de mezcla de aire-oxígeno con presión pico uniforme para, así, evitar lesiones pulmonares o barotrauma en los pacientes

Objetivo específico 1

Desarrollar un prototipo de resucitador manual adecuado para ensayos preclínicos

Objetivo específico 2

Evaluar preclínicamente al prototipo de resucitador manual (ensayo con animales)

Objetivo específico 3

Desarrollar un prototipo de resucitador manual con características de producto

Objetivo específico 4

Evaluar clínicamente el prototipo del resucitador manual (ensayo con humanos sanos)

Institución responsable del proyecto

Pontificia Universidad Católica del Perú

RUC: 20155945860

Tipo de entidad: Universidades que se encuentren licenciadas o en proceso de licenciamiento por la SUNEDU

Régimen: Privado

Tipo de organización: Sin fines de lucro

Departamento: Lima

Provincia: Lima

Distrito: San Miguel

Dependencias: Sección Electricidad y Electrónica – Laboratorio de Desarrollo de Proyectos – Grupo de Investigación y Desarrollo de Proyectos y Equipos Médicos y Sistemas (GIDEMS); Facultad de Arte – Especialidad de Diseño Industrial

Instituciones asociadas

Universidad Nacional Agraria La Molina

RUC: 20147897406

Tipo de entidad: Universidades que se encuentren licenciadas o en proceso de licenciamiento por la SUNEDU

Régimen: Público

País: Perú

Departamento: Lima

Provincia: Lima

Distrito: La Molina

Universidad Nacional de Piura

RUC: 20172606777

Tipo de entidad: Universidades que se encuentren licenciadas o en proceso de licenciamiento por la SUNEDU

Régimen: Público

País: Perú

Departamento: Piura

Provincia: Piura

Distrito: Castilla

Investigador principal

Nombres: Claudio Bruno

Apellido paterno: Castillón

Apellido materno: Lévano

Grado académico: Magister

Nombre del grado académico: Ciencias de la Salud, especialidad de Enfermería

Entidad: Pontificia Universidad Católica del Perú

Dependencia: Sección Electricidad y Electrónica – Laboratorio de Desarrollo de Proyectos – Grupo de Investigación y Desarrollo de

Proyectos y Equipos Médicos y Sistemas (GIDEMS)

Coinvestigadores

Nombres: Armando Enrique

Apellido paterno: Alvarado

Apellido materno: Malca

Grado académico: Magister

Entidad: Universidad Nacional Agraria La Molina

Dependencia: Unidad Experimental en Cerdos del Programa de Investigación y Proyección Social en Cerdos de la Facultad de Zootecnia – UNALM

Nombres: Eduardo

Apellido paterno: Ajito

Apellido materno: Lam

Grado académico: Magister

Entidad: Pontificia Universidad Católica del Perú

Dependencia: Sección Electricidad y Electrónica – Laboratorio de Desarrollo de Proyectos – Grupo de Investigación y Desarrollo de Proyectos y Equipos Médicos y Sistemas (GIDEMS)

Nombres: Víctor Raúl

Apellido paterno: Ocaña

Apellido materno: Gutierrez

Grado académico: Doctorado

Entidad: Universidad Nacional de Piura

Dependencia: Facultad de Ciencias

Nombres: Germán Alejandro

Apellido paterno: Sánchez

Apellido materno: Medina

Grado académico: Doctorado

Entidad: Universidad Nacional de Piura

Dependencia: Facultad de Ciencias

Tesista

Nombres: Tesista no identificado 2

Apellido paterno: –

Apellido materno: –

Tipo de tesis: Maestría

Entidad: Pontificia Universidad Católica del Perú

Nombres: César Arturo

Apellido paterno: Niño

Apellido materno: –

Tipo de tesis: Doctorado

Entidad: Universidad Nacional de Piura

Gestor tecnológico

Nombres: Lizeth

Apellido paterno: López

Apellido materno: –

Entidad: Pontificia Universidad Católica del Perú

Coordinador administrativo

Nombres: Janet Marisol

Apellido paterno: Gonzales

Apellido materno: Ramos

Entidad: Pontificia Universidad Católica del Perú

Técnico

Nombres: Joel David

Apellidos: Alvites Villar

Entidad: Universidad Nacional Agraria La Molina

Nombres: Carmen Hortensia

Apellidos: Álvarez Sacio

Entidad: Universidad Nacional Agraria La Molina

Nombres: Carlos

Apellidos: Culquichicón Sánchez

Entidad: Universidad Nacional de Piura

Nombres: Alejandro

Apellidos: Gilbonio Cabrera

Entidad: Universidad Nacional de Piura

Asistente de investigación

Nombres: –

Apellidos: –

Entidad: Pontifica Universidad Católica del Perú

Rubros financiables

• Recursos humanos (hasta 50% del monto financiado)

1. Incentivo monetario para el investigador principal y coinvestigadores: no debe sobrepasar el máximo de S/ 2,000 mensuales por investigador.
2. Pago a los tesistas: no debe sobrepasar el máximo de S/ 1,500 mensuales por tesista.
3. Pago al personal técnico o asistente de investigación: no debe sobrepasar el máximo de S/ 1,000 mensuales por técnico.
4. Honorarios o incentivos para un gestor tecnológico: no debe de sobrepasar el máximo de S/. 1,500 mensuales.

• Equipos y bienes duraderos (hasta 20% del monto financiado)

Corresponde a la adquisición de equipos menores para el proyecto de investigación.

• Materiales e insumos

1. Materiales, insumos, reactivos, accesorios, componentes electrónicos o mecánicos, bienes no inventariables.
2. Material bibliográfico, tales como manuales, bases de datos, libros especializados, otros, y/o suscripciones a redes de información (en físico o electrónico).
3. Software especializado para el desarrollo de los proyectos de investigación.

• Viajes

Corresponde a los gastos de viajes relacionados a actividades propias del proyecto de investigación.

Los gastos que aplican para este rubro son los siguientes:

1. Pasajes: terrestres, aéreos, nacionales e internacionales, en clase económica.
2. Viáticos: comprenden los gastos por concepto de alimentación, hospedaje y movilidad (hacia y desde el lugar de embarque), así como el desplazamiento en el lugar donde se realizan las actividades. El concepto de viáticos es aplicable para estancias cuya duración sea menor a los quince (15) días calendario, considerando los topes máximos diarios detallados en el Anexo 2.
3. Manutención: comprenden los gastos de alojamiento, alimentación y movilidad local durante su permanencia en el lugar sede del objeto del beneficio otorgado, o desplazamientos relacionados con el mismo. El concepto de manutención es aplicable siempre que se trate de una estancia cuya duración sea mayor o igual a quince (15) días calendario, considerando los topes máximos diarios detallados en la convocatoria.
4. Seguro de viaje: el seguro es de carácter obligatorio y su valor debe estar de acuerdo al precio de mercado. La cobertura típicamente incluye gastos médicos de emergencia, muerte accidental, invalidez e imprevistos logísticos durante el viaje (retraso de vuelos, demora o pérdida de equipaje, robos, etc.). El precio del seguro puede variar en función a la edad, duración del viaje y el destino. Se puede financiar hasta un máximo de S/ 2,000.

• Servicios de no consultoría.

Corresponde a los gastos de contratación de personas naturales o jurídicas para la ejecución de actividades de índole técnica especializada, consideradas como críticas para lograr el buen resultado del proyecto de investigación: servicios de laboratorio, colección de datos, procesamiento de muestras, análisis y diseño.

• Otros servicios

Corresponde a los gastos de contratación de personas naturales o jurídicas para la ejecución de actividades complementarias del proyecto de investigación, tales como:

1. Actividades de difusión:

1. Gastos de organización de taller de cierre del proyecto.
2. Costo de publicación de artículos en revistas indizadas.

• Costo de inscripción para participar en eventos o para discutir los resultados con personal interesado o calificado.

1. Actividades complementarias de la investigación:

1. Gastos de importación y desaduanaje de materiales, insumos o equipos relacionados al proyecto de investigación que se adquieran en el extranjero.
2. Gastos relacionados a la obtención del título o grado.

• Gastos relacionados a la solicitud de patentes.

1. Gastos de mantenimiento correctivo para los equipos adquiridos u otro equipo de laboratorio que deba usarse en el proyecto.

• Gastos de gestión (hasta 10% del monto financiado)

Corresponde al incentivo monetario para el coordinador administrativo, útiles de oficina y servicios de imprenta.